关于发布《天津市自行车管理办法》的通知

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江苏省镇江市人民政府办公室


关于印发《镇江市经济贸易委员会职能配置内设机构和人员编制规定》的通知

镇政办发〔2005〕48号


　　各辖市、区人民政府，镇江新区管委会，市各委办局，各直属单位、企事业单位：

　　《镇江市经济贸易委员会职能配置、内设机构和人员编制规定》已经市政府批准，现予印发。

　　

　　

　　

　　二○○五年三月三十日

　　
　　

　　镇江市经济贸易委员会

　　职能配置内设机构和人员编制规定

　　

　　根据《省委办公厅、省政府办公厅关于印发〈镇江市人民政府机构改革方案〉的通知》（苏办〔2004〕61号）和《中共镇江市委、市人民政府关于印发<镇江市人民政府机构改革实施意见>的通知》（镇发〔2004〕63号），保留镇江市经济贸易委员会，列入市政府工作部门，对外挂“市乡镇企业管理局”和“市中小企业局”的牌子。市经济贸易委员会是市政府负责调节近期国民经济运行的综合经济部门。

　　一、职能调整

　　(一) 划入的职能

　　原市贸易局承担的流通管理职能。

　　(二)划出的职能

　　1．将指导国有企业管理和改革、国有资产监督职能交给市政府国有资产监督管理委员会。

　　2．将综合管理安全生产工作的职能，交给市安全生产监督管理局。

　　二、主要职责

　　根据以上职能调整，市经济贸易委员会(市乡镇企业管理局、市中小企业局)的主要职责是：

　　(一)参与全市国民经济发展战略和目标的研究、制定，对经贸工作中的重大问题进行研究分析并提出意见和建议；负责编制并组织实施全市工业、商贸中长期规划及年度计划；拟订工业、商贸方面的综合性经济政策、规范性文件并组织实施；负责收集、整理和发布经济信息。

　　(二)编制并组织实施经济运行调控目标、政策和措施，监测、分析全市经济运行态势；会同有关部门协调平衡资金、原材料等主要生产要素；会同有关部门引导和调节经济运行，协调解决经济运行中的矛盾和问题；组织指导全市工业企业扭亏增盈工作；负责综合交通的协调工作，组织推进全市现代物流业的发展。

　　(三)研究拟订全市电力工业的发展战略、行业规划和政策措施并组织实施；拟订、实施电力等能源生产、发展计划，实施行业管理；培育和监管电力、煤炭市场，协调解决市场供需中的重大问题；负责电力行政执法和行政执法监督工作；指导推动节约用电和电力需求的管理工作；拟订并实施新能源和可再生能源发电规划。

　　(四)研究提出推进新型工业化发展的意见、思路；研究拟订推进企业技术创新、产业技术进步、高新技术产业化和信息化带动工业化的政策措施并组织实施；指导和推动以企业为主体的技术创新体系建设，促进产学研联合；组织推进重点技术创新工作和重大技术装备国产化项目的实施；参与认定省级高新技术企业和高新技术产品；负责归口的科技专项经费的管理和使用；指导工商企业质量管理，组织企业实施名牌战略。

　　(五)贯彻有关节能法规，负责节能监督管理工作；推进可持续发展战略，研究解决全市经济、社会与环境、资源协调发展的重大问题；研究提出资源节约和综合利用政策；参与编制环境保护规划；牵头编制循环经济发展计划；组织协调清洁生产促进工作；组织指导环保产业发展；指导墙体改革、散装水泥推广应用、废旧金属回收利用、煤渣(灰)利用工作。

　　(六)制定贯彻国家产业政策的实施意见；指导全市工商业结构调整和升级；研究提出产业发展方向、重点行业发展的政策措施；提出优化产业结构、所有制结构和企业组织结构的政策建议；协调企业重大资产重组工作。研究提出主要工业行业的规划及政策措施；研究行业发展的重大问题；负责工业行业有关产品准入等行业管理工作；指导行业技术法规和行业标准的拟订；联系和指导全市工商领域有关行业协会及其他社会中介组织的工作；承担市履行《禁止化学武器公约》领导小组办公室的日常工作。

　　(七)研究和规划竞争性行业的投资布局，指导工商企业、金融机构及社会资金的投资方向；负责工商企业技术改造投资项目的管理，编制和实施相应的中长期规划和年度计划；负责全市技术改造、技术引进和工商业利用外资项目的审批、转报和管理；负责监管全市机电设备招标、投标工作；对上市企业的募集资金投向进行监督；提出鼓励企业技术改造的有关政策并组织实施；对国家、省和市支持的重点技术改造投资项目进行监督检查。

　　(八)拟订全市流通行业发展战略、规划和措施，研究和指导全市流通体制改革，拟订流通体制方面的有关政策并组织实施；培育、发展和完善城乡市场，推进流通产业结构调整和连锁经营、物流配送、电子商务等现代流通方式；研究拟订规范市场运行、流通秩序和打破市场垄断、地区封锁的政策措施，建立健全统一、开放、竞争、有序的市场体系；监测分析市场运行和商品供求状况，组织实施重要消费品市场调控和重要生产资料流通管理。

　　(九)拟订工商领域利用外资的有关政策和措施，指导工商企业利用外资；负责编制并组织实施商业利用外资试点项目的规划；负责工业制成品进出口动态监测；负责重要工业品、原材料的进出口管理工作；指导生产企业的自营进出口工作；指导企业开展国际化经营和海外投资；指导外商投资企业产品配套协作；监控外商投资企业生产经营状况，协调解决外资企业运行过程中的有关问题。负责组织协调反倾销、反补贴和产业损害的调查工作，建立产业损害预警机制。

　　(十)负责综合指导、协调、促进全市民营经济和乡镇企业、中小企业的发展与改革；贯彻落实国家、省和市发展民营经济和乡镇企业、中小企业的法律法规和方针政策，拟订发展民营经济和乡镇企业、中小企业的政策措施并组织实施；制定全市民营经济和乡镇企业、中小企业发展战略和中长期规划并组织实施；监测、分析民营经济和乡镇企业、中小企业运行态势；指导和推进民营经济和乡镇企业、中小企业的结构调整和技术创新；指导和促进民营经济和乡镇企业、中小企业开展国内外经济技术交流与合作；指导和推进民营经济和乡镇企业、中小企业服务体系建设；促进金融机构建立与民营经济和乡镇企业、中小企业的融资渠道，承担中小企业发展基金、担保基金、再担保基金的建立和管理方面的有关工作。

　　(十一)对各种经济成份的企业实行宏观管理和指导，规范企业行为；协调解决企业改革中的重大问题；指导现代企业制度建立；协调企业重大资产重组项目；指导企业加强管理，推进企业管理现代化。承担市减轻企业负担领导小组办公室的日常工作。指导企业内部法律顾问工作；指导和组织经济管理干部和企业管理人员的培训，指导企业智力引进工作。

　　(十二)负责军工行业及民用爆破器材、民用船舶行业管理等工作。

　　(十三)承办市政府、省经济贸易委员会交办的其他事项。

　　三、内设机构

　　根据上述主要职责，市经济贸易委员会(市乡镇企业管理局、市中小企业局)内设18个职能处室(科级建制)。

　　(一)办公室（挂“经济信息处”的牌子）

　　负责委机关内部综合协调和对外联系，协助委领导处理机关日常政务工作；负责机关文电处理、秘书事务、文印档案、机要保密、督办工作；建立完善机关各项规章制度；参与拟定经济发展战略和目标，对经贸工作中的重大问题进行研究分析并提出意见和建议；指导、协调经贸系统的调研工作；负责编制全市工业、商贸中长期规划及年度计划；负责重要文件、领导讲话、全委性工作汇报等业务类综合性材料的起草。

　　负责经贸综合统计和国内外经济信息的收集、整理，监测、分析经济运行态势；整合委内各种信息资源，负责对外宣传和经贸信息的发布工作；负责经贸系统信息网络建设，负责委办公自动化、局域网建设和运行；负责经贸系统目标管理工作。

　　(二)综合处

　　负责机关和直属单位的信访、保卫、计划生育等工作；负责有关会议的筹备、组织和安排；负责委机关资产、经费的管理、使用和各项经费指标的综合平衡，指导委属单位的财务管理，并对其进行监督、审计；负责机关车辆的调度管理、后勤接待服务等行政管理工作；做好委属单位年度经济责任制的目标考核工作；组织办理人大建议、政协提案工作；指导、协调经贸委系统的绿化、创卫、综治等工作。

　　(三)组织人事处

　　负责直属单位党的建设和党员队伍管理；按管理权限负责直属单位领导班子考核、配备和干部队伍的管理；按管理权限负责委机关和直属单位的干部调配、任免、考核、奖惩、工资福利的管理工作；负责委机关和直属单位机构编制管理、劳动工资、出国(境)政审、人事档案等各项业务工作；负责有关经济系列、工程系列、工艺美术系列以及乡镇企业专业技术职务评聘的组织管理工作；负责委机关及直属单位的外事工作。

　　(四)经济法规处（挂“教育培训处”的牌子）

　　负责委机关规范性文件的审核和上报；对有关经贸法规的执行情况进行监督检查；负责经贸系统的法制宣传教育工作；承担委行政复议和行政诉讼工作；指导企业内部法律顾问工作。

　　研究拟订全市经济管理干部和企业管理人员培训规划；组织实施企业经营者培训工作，会同有关部门负责企业管理人员任职资格方面的有关管理工作；指导企业人力资源开发；负责企业经营管理人员培训工作的规范和监管，扎口管理全委对企业的培训工作；开展国际合作培训与交流，指导企业智力引进工作。

　　(五)产业政策处(挂“行业发展处”、“市汽车工业办公室”、“市履行《禁止化学武器公约》领导小组办公室”的牌子)

　　拟订贯彻国家、省产业政策的实施意见，监督检查产业政策落实情况，协调解决执行中的重大问题；拟订和实施工商业结构调整意见；研究提出产业发展方向、重点行业发展政策措施；研究提出优化产业结构、所有制结构和企业组织结构的政策建议；组织实施“产业集聚”工程，推进全市产业集群的发展壮大；负责企业污染搬迁、退城进区、土地开发的组织和实施；负责对控制总量、淘汰落后生产能力政策的实施和情况的综合分析。

　　负责组织、协调主要工业行业的规划及政策建议的制订；研究行业发展的重大问题；依法负责工业建设项目的环境影响评价预审工作；依法负责工业行业有关产品准入的行业管理工作；负责有色金属、稀土的行业管理；负责汽车行业规划和管理；承担市履行《禁止化学武器公约》领导小组办公室的日常工作；联系和指导工商领域有关行业协会等社会中介组织的规范发展。

　　(六)经济运行处

　　监测、分析工业经济运行态势；编制和组织实施近期工业经济运行调控目标和政策措施；分析监控行业生产动态，负责行业统计；组织和协调解决工业经济运行中的重大问题；承担市规模企业培育工作领导小组办公室的日常工作，明确实施办法，制定工作制度，上下沟通联络，业绩考核认定，培育政策兑现，协调服务等；负责工业经济新增长点的培育和监控；组织银企合作、封闭贷款等工业企业资金协调工作；负责指导工业企业的扭亏增盈工作；组织和指导企业市场开拓工作，研究制定工业产品市场开拓的对策措施；负责管理市级药品储备并组织实施发生重大灾情、疫情等的药械调度；负责农药产品生产批准证书的审核与管理；负责紧急状态下重要物资的调度和协调；按有关规定负责成品油仓储、经营资格及市场的管理；联系和指导市场营销等协会的工作。

　　(七)工商业投资处(挂“市机电设备招标投标管理办公室”、“许可服务处”的牌子)

　　监测、分析工商领域固定资产投资状况，研究提出有关工商领域投资政策措施；引导工商企业、金融机构及社会资金的投资方向；负责编制并组织实施工商企业技术改造投资规划和年度计划，对有关项目进行审核、报批、备案；会同有关部门负责技术改造贴息资金的项目安排和管理；负责工商领域内、外资企业技术改造投资项目进口设备及配套件减免关税和进口环节税的确认工作；负责技术改造内外资项目国产设备投资抵扣所得税的确认工作；负责对国家和省、市重点技改项目并进行监督检查，协调解决项目实施过程中的重大问题；参与投融资体制改革工作，对拟上市企业的融资项目进行审查，监督上市企业募集资金投向；负责工商业技术改造项目设备招标代理机构的资质审核；联系和指导有关投资类中介机构。

　　(八)科学技术处（挂“国防科学技术工业处”、“质量处”的牌子）

　　研究提出推进新型工业化发展的意见思路；研究提出推进企业技术创新、产业技术进步、高新技术产业化和信息化带动工业化的政策措施并组织实施；组织推动以企业为主体的技术创新体系建设，促进产学研联合；负责认定、审核市级、省级、国家级企业技术中心，参与推动企业博士后工作站建设；组织国家、省重大产业技术开发专项、重点技术创新、重点新产品试产、信息化带动工业化专项和重大技术装备国产化等项目的申报、实施；参与认定省级高新技术企业和高新技术产品；负责归口的科技专项经费安排和管理；指导企业技术市场建设和企业知识产权工作；负责企业技术进步奖项类的评审工作；组织推进企业信息化和电子商务；参与研究制定电子信息产业发展规划和政策；指导工商企业质量管理，组织企业实施名牌战略；负责企业新产品开发、新技术推广应用的有关管理工作；负责全市军工、民用爆破器材生产和流通、民用船舶工业的行业管理，制定行业规划；负责军品科研、生产、固定资产投资管理以及军转民工作；承担市信息化带动工业化促进产业升级工作领导小组办公室、镇江香（陈）醋整治与管理领导小组办公室的日常工作。

　　(九)环境和资源综合利用处

　　研究解决全市经济、社会与环境、资源协调发展的重大问题；制订资源节约和综合利用政策和规划，参与编制环境保护规划；牵头编制并组织实施循环经济发展计划；研究提出发展新能源、可再生能源的有关政策；推进资源节约与综合利用技术进步，组织实施示范工程；牵头组织开展资源综合利用认定工作；负责节能监督管理工作，拟订主要产品能耗和原材料消耗定额以及有关节能降耗、综合利用的标准、规范；组织指导环保产业发展；依法组织协调清洁生产促进工作；参与监督工业企业排污费及有关基金的管理工作；审核工业污染防治和资源节约综合利用重大项目；按有关规定对报废汽车进行监督管理；指导废旧金属、煤渣(灰)等再生资源回收工作；指导墙体材料革新、发展散装水泥工作。

　　(十)对外经济协调处（挂“产业损害调查处”的牌子）

　　参与拟订工商领域利用外资的有关政策措施，指导工商企业利用外资工作；负责编制并组织实施商业利用外资试点项目规划；参与工业性利用外资项目(含增资项目)的审批、审核工作；负责外商投资企业产品配套工作，指导企业与跨国零售集团加强合作；负责工业制成品进出口动态监测；指导生产企业的自营进出口工作，研究提出促进生产企业出口的有关政策措施；负责重要工业品的进出口管理工作；指导企业开展国际化经营和海外投资，会同有关部门拟订鼓励企业开展境外加工贸易产品目录，并参与有关项目的审核、报批工作；会同有关部门安排和管理省技术改造贴息资金扶持境外加工贸易项目；引导企业开展国际合作业务；参与开发区的宏观管理和指导。按规定，负责工商领域有关团组及人员出国(境)任务的预审工作。

　　贯彻、执行国家有关反倾销、反补贴等方面的法律、法规和政策；提出采取反倾销、反补贴和保障措施的动议；参与和协调反倾销、反补贴和保障措施案件的产业损害调查；评估实施有关贸易政策对我市产业的影响和效果，提出采取相应措施的建议；建立和完善产业损害预警机制；做好产业安全保护的宣传、咨询和培训工作；指导、协调企业和行业协会参与国外对国内产品的反倾销、反补贴和保障措施案件的应诉工作。

　　(十一)企业处

　　对各种经济成份的企业实行宏观管理，规范企业行为；协调解决企业改革中的重大问题；指导建立现代企业制度；协调企业重大资产重组项目；指导企业加强管理，推进企业管理现代化；负责企业改制为股份有限公司的审核工作；负责对拟上市企业进行审核；联系、指导企业联合会、企业家协会的工作；承担市减轻企业负担领导小组办公室的日常工作。

　　(十二)交通运输处(挂“市道口管理办公室”的牌子)

　　做好国家、省、市有关交通运输各项政策、法规、规定的检查、落实工作；拟订和组织实施综合交通运输发展规划；组织推进全省现代物流业的发展，制定并实施相关政策；监测分析交通运输生产情况，协调解决重大问题；参与重点交通方面有关项目的论证审查和综合交通的管理；组织指导铁路监护道口改造和管理；会同有关部门审核道路检查站、收费站、稽查站的设置；综合协调集装箱运输和联运管理；承担外贸货运的协调工作；承担市春运工作领导小组办公室和市联合运输指挥部办公室的日常工作。

　　(十三)电力能源处

　　研究拟订电力等能源发展的规划和政策，并组织实施；研究拟订电力工业的发展战略、行业规划和政策措施以及改革方案，实施行业管理；拟订电力、能源生产、发展计划，实施对全省电力电量平衡的管理；参与审查、报批电力基建投资计划和电力基建工程项目；培育和监管电力市场；提出有关电、热价格政策方面的意见，参与电、热价格改革工作，协同物价部门管理电、热价格和价格审批工作；指导推动农村电气化工作；依法管理全市供电营业区划分和电力业务许可工作；指导推动节约用电和电力需求的管理工作；拟订并实施新能源和可再生能源发电规划；负责《承装(修)电力设施许可证》和《电工进网作业许可证》的管理；负责电力行政执法、行政执法监督和电力生产、建设的安全质量监察及环境影响评价预审工作；负责热电联产(技改)规划和项目审核以及热电企业(机组)的认定；维护煤炭经营秩序，组织对煤炭经营企业进行资格审查；联系、指导有关行业协会等社会中介组织的工作。

　　（十四）市场体系建设处(挂“整顿和规范市场经济秩序办公室”的牌子)

　　研究拟订健全、规范市场体系的行政措施和规范性文件，协调打破市场垄断、行业垄断和地区封锁的有关工作；研究提出引导各种资金投向市场体系建设的政策，指导城市商业网点规划、商业体系建设和管理，推进农村市场体系建设；指导大宗产品批发市场规划工作；按有关规定对拍卖、典当、租赁、旧货流通活动进行监督管理。

　　承担市整顿和规范市场经济秩序领导小组办公室的日常工作；研究提出整顿和规范市场经济秩序的工作建议；指导、部署和协调开展各项专项整治行动；定期检查工作进展情况，督办重大案件的查处工作；及时向市委、市政府及上级有关部门报告整顿和规范市场经济秩序中的重大事项。

　　(十五)商贸流通管理处(挂“市茧丝绸协调办公室”、“市酒类管理办公室”的牌子)

　　拟订现代流通服务业的发展战略、行业规划，拟订优化流通产业结构、深化流通体制改革的方针政策，拟订连锁经营、物流配送等现代流通方式的发展规划并组织实施；研究发展大市场、大流通的政策措施，推进商品流通服务业的发展；组织开拓城乡市场；指导流通企业改革。

　　监测、分析国内市场运行和商品供求状况，负责国内市场预测、预警和信息发布，并提出相应的调控建议；牵头负责商贸流通行业综合性材料的汇总和整理；负责重要消费品(肉类、食糖等)储备的管理和市场调控；负责餐饮业、住宿业、国内展览业及相关服务业的行业管理；负责茧丝绸协调和酒类管理的有关工作。

　　(十六)市乡镇企业管理局、中小企业局综合管理处

　　负责市民发办、乡镇企业局、中小企业局日常工作。落实国家和省、市有关民营经济、乡镇企业、中小企业法规、方针、政策；拟订促进和扶持民营经济、乡镇企业、中小企业发展的政策意见；牵头组织民营经济督查、投诉受理等工作；组织民营经济、乡镇企业、中小企业发展与改革中重大问题的调查研究，提出中长期发展战略和规划；负责民营经济、乡镇企业、中小企业贴息、基金、政策性拨款等发展扶持资金的预算、管理与监督工作。

　　指导民营经济和乡镇企业、中小企业改革和制度创新，提高经营管理水平；指导和推进建立民营经济、乡镇企业、中小企业服务体系工作，牵头建立全市民营经济综合信息服务平台；协同有关部门研究提出融资、担保、信用环境的政策措施；协同有关部门开展民营经济和乡镇企业、中小企业创业辅导，组织开展民营经济和乡镇企业、中小企业企业家队伍培训工作。

　　(十七)市乡镇企业管理局、中小企业局信息与指导处

　　负责拟定全市民营经济和乡镇企业、中小企业发展计划和年度工作目标，分解目标任务；牵头组织民营经济目标考核工作；负责民营经济和乡镇企业、中小企业经济指标统计、监测和经济运行情况综合分析；指导民营经济和乡镇企业、中小企业科技进步、技术改造工作；指导民营经济和乡镇企业、中小企业的财务、会计、统计和内部审计工作；负责民营经济、乡镇企业、中小企业相关发展扶持资金的申报和实施工作。

　　(十八)市乡镇企业管理局、中小企业局合作与产业处

　　负责组织实施推进民营经济和乡镇企业、中小企业招商引资工作；推进民营经济、乡镇企业、中小企业开展国内外经济技术交流与合作；指导民营经济、乡镇企业、中小企业调整产业、产品和布局结构；负责乡镇园区建设等业务指导工作；配合有关部门组织和指导劳动、卫生、环保和节能等方面的工作；组织指导支援茅山地区经济发展工作；负责民营经济、乡镇企业、中小企业相关发展扶持资金的申报和实施工作。

　　另按有关规定由市纪委派驻纪检组、监察室(与纪检组合署)，并配备相应职数。

　　老干部处。负责机关离退休干部职工服务管理工作。

　　四、人员编制和领导职数

　　核定市经济贸易委员会行政编制73名(含派驻单列的纪检监察编制)。另核行政附属编制8名，其中老干部服务人员编制3名，后勤服务人员编制5名。

　　领导职数：主任1名，副主任4名(含兼职的市乡镇企业管理局、中小企业局局长1名)，正副处长(主任)44名，其中正处长(主任) 20名(正科级，含机关党委专职副书记1名、老干部处处长1名)，副处长(副主任)24名。

　　
甘肃省兰州市人民政府


兰州市人民政府令

[2011]第4号



《兰州市医疗机构药品和医疗器械监督管理办法》已经市政府2011年3月25日第4次常务会议讨论通过，现予公布，自2011年5月1日起施行。





市长袁占亭

二〇一一年三月二十九日



兰州市医疗机构药品和医疗器械监督管理办法



第一条　为加强医疗机构药品和医疗器械的监督管理，保证药械安全有效使用，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规规定，结合本市实际，制定本办法。

第二条　本市行政区域内医疗机构的药品和医疗器械（以下简称药械）购进、储存和使用的监管，适用本办法。

本办法所指医疗机构包括：从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）、妇幼保健院（所、站）、社区卫生服务中心（站）以及急救站等。

第三条　市、县食品药品监督管理部门（以下简称食品药品监管部门）负责本市、县医疗机构药械的监督管理工作。

市、县人民政府有关部门应当在各自的职责范围内做好医疗机构药械监督管理工作。

第四条　医疗机构应当设立或配备其规模相适应的药械质量管理机构或质量管理人员，明确管理职责，对本单位药械质量安全负责。

第五条医疗机构设置药房或者药柜，应当符合规范化药房设置规定。规范化药房设置规定由市食品药品监管部门会同市卫生部门制定。

第六条医疗机构应当按照国家、省、市有关规定将本单位的药械购进、储存和使用情况主动纳入管理部门的远程电子监管系统。

第七条医疗机构内从事药械质量管理工作的人员（以下简称药械从业人员）应当严格依照《兰州市药品和医疗器械从业监督管理办法》中第七条、第九条、第十条、第十五条的规定执行。

第八条　医疗机构应当从具有合法药械生产、经营资格的企业购进药械，并做好药械供货单位的资质审验工作，建立规范的供货方档案；其中基本药物应当从基本药物集中采购中标生产、配送批发企业购进。

第九条医疗机构购进药械时应当索取以下资料并加盖供货单位原印章：

（一）供货方的许可证照复印件；

（二）市食品药品监管部门出具的外埠药械企业备案证明复印件；

（三）营销人员药械从业合格证明、企业法人授权委托书复印件；

（四）合法税务票据。

第十条医疗机构购进药械，应当进行质量验收，并建立购进使用台账和真实、完整的药械购进验收记录。

药械购进验收记录保存至超过药械有效期或者终止使用后1年，但不得少于3年；其中，植入性医疗器械购进验收记录应当永久保存。

第十一条医疗机构应当建立医疗器械安装、存储和转运的相关记录，记录保存至医疗器械设备报废后1年。

需要专业安装的医疗器械，应当由生产厂家或者其授权的具备相关服务资质的单位实施安装。

第十二条医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，个人设置的门诊部、诊所、村卫生所等医疗机构，不得配备常用药品和急救药品以外的药品。

计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围、服务项目、手术术种相一致，不得配备计划生育技术服务机构基本用药目录以外的药品。

计划生育技术服务机构基本用药目录由市食品药品监管部门会同市人口和计划生育部门制定。

第十三条　医疗机构应当按照规范要求分类存放购进的药械，并根据药械特性采取冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施保证药械质量。医疗机构对储存的药械必须定期养护，并做好养护记录。

养护检查和使用中发现质量可疑的药械或过期药械应当立即停止使用并封存，不得擅自退换或销毁；过期药械应当登记，并报告食品药品监管部门监督销毁；过期的麻醉药品和精神药品，应当报告卫生部门监督销毁；质量可疑的药械送检验机构检验，检验不合格的，及时报告食品药品监管部门。

第十四条医疗机构应当采取有效方式对在用设备类医疗器械进行预防性维护、检测与校准，并保留相关的数据和记录，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态。

医疗机构应当建立在用医疗器械的质量管理档案。

第十五条医疗机构应当凭执业医师或者执业助理医师的处方调配药品，无处方不得调配药品。

第十六条医疗机构不得以邮寄、伪造处方、柜台开架自选和义诊、义卖、咨询、试用、展销会以及其他方式销售或者变相销售药品。

医疗机构的内设科室不得私设药房或药柜。

第十七条　医疗机构调配药品的调配工具、包装材料、容器和工作环境应当卫生整洁，能够有效防止对药品产生污染。

调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物和药品说明书至药品调配完为止。拆零后的药品包装物表面要注明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期、医疗机构名称等内容。

第十八条医疗机构应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求配制制剂，并按时向食品药品监管部门的远程电子监管系统上报本医疗机构制剂的配制、使用、库存情况。

医疗机构配制的制剂不得发布广告。

第十九条　医疗机构应当从取得《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范认证证书》的药品生产企业购进医用氧气。

医疗机构自制氧气，所使用的设备应当取得《医疗器械产品注册证》，其生产工艺应当符合相关规定，生产的氧气质量符合《中华人民共和国药典》标准。

第二十条医疗机构研制的医疗器械，应当按照相关质量管理要求进行生产或加工，并建立真实完整的生产或加工、使用记录。

医疗机构研制的医疗器械应当在本单位使用，不得向市场销售，不得擅自扩大其研制的医疗器械的使用范围。

第二十一条医疗机构使用植入性医疗器械，应当建立使用记录，并永久保存。记录内容包括：

（一）患者姓名、联系地址、电话；

（二）手术日期、手术医师姓名；

（三）产品名称、规格（型号）、注册证号、生产厂商、生产批号（出厂编号或者序列号）、条形码、生产日期、有效期；

（四）供货单位、购进日期、供货单位联系地址、电话。

第二十二条医疗机构不得使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的医疗器械。

第二十三条医疗机构使用医疗器械应当严格按照医疗器械产品说明书进行。凡在使用说明书或内包装上标有“包装开封或破损请勿使用”警示的医疗器械，如包装有开封或破损情况则严禁使用。

第二十四条医疗机构如发现医疗器械产品使用说明书有夸大宣传、虚假宣传的，应立即停用，并及时报告市食品药品监管部门。

第二十五条医疗机构使用的特种设备以及列入国家强制检定目录的计量器具，应当经法定检定机构检定合格方可使用。

第二十六条医疗机构应当按照国家有关规定，指定专门人员对本单位使用药械的质量、疗效和不良反应进行跟踪观察。发现可能与用药或者用械有关的不良反应或不良事件时，应及时向食品药品监管部门、卫生部门或有关检测部门报告。

第二十七条医疗机构应当按照法律法规规定严格管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品、易制毒化学品和疫苗。

第二十八条食品药品监管部门应当加强对本行政区域内医疗机构的药械监督和抽查检验，并不得收取任何费用。食品药品监管部门及其工作人员在对医疗机构监管过程中，有关人员应积极配合，不得提供虚假资料，不得拒绝和隐瞒。

第二十九条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门责令限期改正；逾期不改的，处以5000元以上2万元以下的罚款：

（一）违反本办法第五条规定，设置的药房或药柜不符合规范化药房设置规定的；

（二）违反本办法第六条规定，未按照规定将本单位的药械购进、储存和使用情况主动纳入管理部门的远程电子监管系统的；

（三）违反本办法第十九条第二款规定，未按规定生产或生产的氧气质量不符合《中华人民共和国药典》标准的；

（四）违反本办法第二十条第二款规定，向市场销售研制的医疗器械或擅自扩大研制的医疗器械使用范围的。

第三十条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门责令改正并处以2000元以上2万元以下的罚款：

（一）违反本办法第十条规定，未建立台帐和购进验收记录及未按规定保存验收记录的；

（二）违反本办法第十一条规定，未建立或保留医疗器械相关记录的；

（三）违反本办法第十五条规定，无处方调配药品的；

（四）违反本办法第十八条第二款规定，对医疗机构配制制剂发布广告的；

（五）违反本办法第二十一条规定，植入性医疗器械未建立使用记录或记录不完整的；

（六）违反本办法第二十六条规定，未按规定报告药品不良反应和医疗器械不良事件的。

第三十一条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门责令限期改正；逾期不改正的，处以500元以上2000元以下的罚款：

（一）违反本办法第八条规定，未建立供货方档案的；

（二）违反本办法第十三条规定，未按规定存放药械或未做养护记录及对假劣药械或不合格产品擅自作退、换货及销毁等处理的；

（三）违反本办法第十四条规定，对在用设备类医疗器械未保留记录或未建立档案的。

（四）违反本办法第十七条第二款规定，未做好拆零记录，或未保留原最小包装物和药品说明书以及拆零后的药品包装物表面未注明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期、拆零医疗机构名称等内容的；

（五）违反本办法第二十四条规定，未报告市食品药品监管部门擅自处理的。

第三十二条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门按照《中华人民共和国药品管理法》、《兰州市药品和医疗器械从业监督管理办法》的规定予以处罚：

（一）违反本办法第九条规定，购进药械时未按规定索取资料的；

（二）违反本办法第十二条规定，提供或配备的药品超出规定范围的；

（三）违反本办法第十六条规定，私设药房或药柜，或以邮寄、伪造处方、柜台开架自选和义诊、义卖、咨询、试用、展销会以及以其他方式销售或者变相销售药品的；

（四）违反本办法第十九条第一款规定，从未取得《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的药品生产企业购进医用氧气的。

第三十三条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门依据国务院《医疗器械监管条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的规定予以处罚：

（一）违反本办法第二十二条规定，使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械的；

（二）违反本办法第二十三条规定，未严格执行医疗器械使用规范的。

第三十四条医疗机构违反本办法第二十七条规定，未严格管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品、易制毒化学品和疫苗的，由卫生行政部门和食品药品监管部门按照职责分工依法处理。

第三十五条食品药品监管部门及其检验机构工作人员有下列情形之一的，依法予以行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）接到举报或者医疗机构药械质量问题报告未及时依法处理，造成不良后果的；

（二）接到药械突发性群体不良事件报告未及时启动应急预案，造成不良后果的；

（三）出具虚假检验、检测报告或者违法收取费用的；

（四）参与药械购销活动的；

（五）有其它滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守行为的。

第三十六条当事人对食品药品监管部门和有关部门依照本办法作出的行政处罚不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。

第三十七条美容、保健、卫生防疫、计划生育等从事疾病预防、诊断、治疗、保健活动的机构和单位参照本办法执行。

第三十八条本办法自2011年5月1日起施行。