关于在生产及使用环节治理整顿载货类汽车产品的通知

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安徽省人大


安徽省人民代表大会常务委员会关于修改《安徽省乡镇人民代表大会工作暂行条例》的决定
省人大


一、《条例》的名称修改为：“安徽省乡镇人民代表大会工作条例”。
二、第一条修改为：“根据《中华人民共和国宪法》、《中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级代表大会选举法》（以下简称选举法）和《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》（以下简称地方组织法）的有关规定，结合我省实际，制定本条例。”


三、第四条修改为：“乡、镇人民代表大会设主席、副主席。”
四、第五条第七项修改为：“选举本级人民代表大会主席、副主席，乡长、副乡长，镇长、副镇长”。
第九项修改为：“听取和审查乡、镇人民代表大会主席的工作报告”。
删去第十一项。
第十三项改为第十二项，修改为：“保护各种经济组织的合法权益”。
五、第六条修改为：“乡、镇的人民代表大会有权罢免由它选出的主席、副主席，乡长、副乡长，镇长、副镇长”。
六、增加一条，作为第七条：“乡镇人民代表大会举行会议的时候，选举主席团。主席团一般由五至九人组成。乡、镇人民代表大会主席、副主席为主席团成员。
“乡、镇人民代表大会主席团主持本级人民代表大会会议，并负责召集下一次的本级人民代表大会会议。
“乡、镇人民代表大会闭会期间，主席团可以讨论、决定有关事项。”
七、第七条改为第八条，修改为：“乡镇人民代表大会每届第一次会议，在本届人民代表大会代表选举完成后的两个月内举行。”
八、第八条改为第九条，删去第四款。
九、第十条改为第十一条，删去第一款中的“其他有关机关、团体负责人，经主席团决定可以列席会议”和第二款。
十、第十三条改为第十四条，第三款修改为：“向人民代表大会提出的议案，应当有案由、案据和方案。列入会议议程的议案，在交付大会表决前，提案人要求撤回的，经主席团同意，会议对该仪案的审议即行终止。”
十一、第四章标题修改为“乡、镇人民代表大会主席、副主席”，条文如下：
“第十九条 乡、镇人民代表大会设主席，并可以设副主席一人至二人。主席、副主席由本级人民代表大会从代表中选出。
“主席对本级人民代表大会负责并报告工作。
“第二十条 乡、镇人民代表大会主席、副主席不得担任国家行政机关的职务；如果担任国家行政机关的职务，必须向本级人民代表大会辞去主席、副主席的职务。
“第二十一条 乡、镇人民代表大会主席、副主席的职责；
“（一）检查和督促本级人民代表大会决议、决定的贯彻执行情况；
“（二）负责本级人民代表大会会议的筹备工作；
“（三）召集和主持本级人民代表大会主席团会议；
“（四）负责联系本级人民代表大会代表，组织代表开展活动；
“（五）受理本级人民代表大会代表的来信来访，反映代表和人民群众对本级人民政府工作的建议、批评和意见；
“（六）检查和督促本级人民代表大会代表的建议、批评和意见的办理情况；
“（七）依法办理代表辞职和补选代表事项；
“（八）办理本级人民代表大会闭会期间的其他事项和上级人民代表大会常务委员会委托的工作。
“第二十二条 乡、镇人民代表大会主席、副主席的工作经费，由乡镇财政列支。”
十二、第五章的标题前增加“乡、镇人民代表大会主席、副主席”。
十三、第二十四条改为第二十三，在第一款的“乡长、副乡长”前增加“主席、副主席”。
十四、第二十五条改为第二十四条，在第一款的“乡长、副乡长”前增加“主席、副主席”。并增加规定：“不同选区先出的代表可以酝酿，联合提出候选人”。
增加第二款、第三款：
“主席团提名的候选人人数，每一代表与其他代表联合提名的候选人人数，均不得超过应选人数。
“提名人应当如实介绍所提名的候选人情况。”
第二款改为第四款，修改为：“主席、乡长、镇长的候选人数一般应多一人，进行差额选举；如果提名的候选人只有一人，也可以等额选举。副主席、副乡长、副镇长的候选人数应比应选人数多一至三人，由本级人民代表大会根据应选人数在选举办法中规定具体差额数，进行差额选举

。如果提名的候选人数符合选举办法规定的差额数，由主席团提交代表酝酿、讨论后，进行选举。如果提名的候选人数超过选举办法规定的差额数，由主席团提交代表酝酿、讨论后，进行预选，根据在预选中得票多少的顺序，按照选举办法规定的差额数，确定正式候选人名单，进行选举。

”
第三款改为第五款，增加规定：“经过预选的，按在预选中得票多少的顺序排列。”
十五、第二十七条改为第二十六条，第二款修改为：“获得过半数选标的候选人数超过应选人数时，以得票多的当选。如果票数相等不能确定当选人时，应当就票数相等的人再次投票，以得票多的当选。”
第三款修改为：“主席、乡长、镇长第一次选举未能选出时，应当重新依法提名酝酿确定正式候选人，进行第二次选举。当选的副主席、副乡、副镇长少于应选名额时，不足的名额另行选举。另行选举时，可以根据在第一次投票时得票多少的顺序确定候选人，也可以依照本条例规定的
程序另行提名、确定候选人。经本级人民代表大会决定，不足的名额的另行选举可以在本次人民代表大会会议上进行，也可以在下一次人民代表大会会议上进行。”
十六、第二十八条改为第二十七条，修改为：“主席、副主席，乡长、副乡长，镇长、副镇长的任期与本级人民代表大会每届任期相同。在任期内一般不应变动，个别确需变动的，由本人向本级人民代表大会书面提出辞职，在人民代表大会决定接受辞职前，不得离职。”
十七、第二十九条改为第二十八条，在“乡长、副乡长”前增加“主席、副主席”。
增加第二款、第三款：
“罢免案应当写明罢免理由。
“被提出罢免的人员有权在主席团会议或者大会全体会议上提出申辩意见，或者书面提出申辩意见。在主席团会议上提出的申辩意见或者书面提出的申辩意见，由主席团印发会议。”
十八、第三十条改为第二十九条，在“乡长、副乡长”前增加“主席、副主席”。
十九、第三十四条改为第三十三，修改为：“乡、镇人民代表大会代表，可以向本级人民代表大会书面提出辞职，由本级人民代表大会主席团作出决定。主席团决定接受辞职的，应当予以公告，并报本级人民代表大会备案。”
增加第二款：“乡、镇人民代表大会主席、副主席辞去代表职务的请求被接受的，其主席、副主席的职务相应终止，由主席团予以公告。”
二十、第三十五条改为第三十四，第二款修改为：“乡、镇人民代表大会代表，如果被逮捕、受刑事审判或者被采取法律规定的其他限制人身自由的措施，执行机关应当立即报告乡、镇人民代表大会。”
二十一、第三十七条改为第三十六条，增加规定：“未经批准两次不出席本级人民代表大会会议的，其代表资格自行终止，由代表资格审查委员会报本级人民代表大会，由人民代表大会予以公告。”
二十二、第三十九条改为第三十八条，修改为：“对于乡、镇人民代表大会代表，原选区选民三十人以上联名，可以向县级的人民代表大会常务委员会书面提出罢免要求。
“罢免要求应当写明罢免理由。被提出罢免的代表有权在选民会议上提出申辩意见，也可以书面提出申辩意见。
“县级的人民代表大会常务委员会应当将罢免要求和被提出罢免的代表的书面申辩意见印发原选区选民。
“表决罢免要求，由县级的人民代表大会常务委员会派出有关负责人员主持。
“罢免代表采用无记名投票的表决方式。”
二十三、增加第三十九条、第四十条：
1、“第三十九条 罢免乡、镇人民代表大会代表，须经原选区过半数的选民通过。
“乡、镇人民代表大会代表的职务被罢免的，由主席团予以公告。”
2、“第四十条 乡、镇人民代表大会主席、副主席的代表职务被罢免的，其主席、副主席的职务相应撤销，由主席团予以公告。”
二十四、第四十条改为第四十一条，增加第二款、第三款：
“乡、镇人民代表大会代表在任期内调离或者迁出本行政区域的，其代表资格自行终止，缺额另行补选。
“补选代表的程序和方式，按照《安徽省各级人民代表大会选举实施细则》第五十二条的有关规定办理。”
此外，根据本决定对部分条文的文字和顺序作相应调整。
本决定自公布之日起施行。
1988年8月27日安徽省第七届人民代表大会常务委员会第五次会议通过的《安徽省人民代表大会关于乡、镇人民代表大会主席团设立常务主席的决定》同时废止。
《安徽省乡镇人民代表大会工作暂行条件》根据本决定作相应的修正，重新公布。




1995年8月19日
国家药监局


印发关于规范体外诊断试剂管理的意见的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局机关各司室，各直属单位：

《关于规范体外诊断试剂管理的意见》(下称《意见》)业经2001年4月26日局务会
审议通过，现印发你们。请根据《意见》加强和规范体外诊断试剂管理工作，确保人民用
药安全有效。

特此通知


国家药品监督管理局
二○○一年七月二十五日


关于规范体外诊断试剂管理的意见

一、规范体外诊断试剂管理的原则意见

体外诊断试剂直接关系人民生命健康，必须严格管理。体外诊断试剂的监督管理是药
品监督管理工作的重要组成部分。当前，为防止出现职能交叉、管理混乱的情况，必须进
一步明确国家药品监督管理局有关司室在体外诊断试剂监督管理工作中的职责分工，明确
体外诊断试剂的审批、注册工作部门，制定相应的管理办法和工作程序。

总结以往体外诊断试剂管理的经验，根据我国体外诊断试剂发展状况，目前，除特定
诊断器械专用的体外诊断试剂（下称“随机专用体外诊断试剂”）外，其他各种体外诊断试
剂的审批和注册工作应当归口国家药品监督管理局药品注册司。但是，体外诊断试剂不等
同于化学药品、生物制品和放射性药品，制定体外诊断试剂审批和注册的具体规定必须根
据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《放射性药品管理办法》
的有关规定，充分体现体外诊断试剂监督管理的特殊要求，充分考虑到我国当前体外诊断
试剂监督管理的实际状况。同时，要对体外诊断试剂监督管理的国际通行做法进行深入研
究，结合我国的国情，逐步实现与国际接轨。

二、国家药品监督管理局机关各司室要进一步明确分工，密切配合，依法做好体外诊
断试剂的审批和注册工作

国家药品监督管理局有关司室在体外诊断试剂审批和注册工作中的职责分工是：

（一）药品注册司负责除随机专用体外诊断试剂外的其他体外诊断试剂的申报受理、
审批和注册工作。其中属放射性免疫分析药盒等需要按照特殊药品进行管理的，经药品注
册司受理后，送安全监管司组织审评。药品注册司审评体外诊断试剂品种，必要时，应当
征求医疗器械司的意见。

（二）医疗器械司负责随机专用体外诊断试剂的申报受理、审批工作。

（三）安全监管司负责根据特殊药品的管理规定，组织对放射性免疫分析药盒等特殊
管理的体外诊断试剂的审评工作。审评结果由安全监管司送药品注册司，作为发给批准文
件的依据。

各司室在按照上述职责分工做好各自工作的同时，要密切配合，定期共同研究体外诊
断试剂的审批和注册工作。

三、加强对已批准上市的体外诊断试剂监督抽查，保证体外诊断试剂的质量

为了保证体外诊断试剂的质量，国家药品监督管理局市场监督司、药品注册司、医疗
器械司和安全监管司要共同研究，制定工作方案，加大对已上市的体外诊断试剂的监督抽
查力度。对于那些资料不完备，质量标准不明确的品种，应当要求补充申报材料；对监督
抽查结果不合格的，要按照有关规定严格处理，应当吊销批准文号和其他注册证明文件的，
坚决吊销批准文号和注册证明文件。

四、对其他有关问题的意见

（一）关于体外诊断试剂的法规建设问题

根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《放射性药品管理
办法》，由药品注册司、医疗器械司和安全监管司共同研究起草体外诊断试剂管理办法，进
一步明确工作程序。

（二）关于体外诊断试剂的批准文号问题

为加强对体外诊断试剂的监督管理，国家药品监督管理局将对体外诊断试剂批准文号
实施统一编号管理。

（三）关于体外诊断试剂生产企业实施药品生产质量管理规范的问题

对体外诊断试剂生产企业提出生产质量管理规范的要求是必须的。但是，考虑到目前
我国体外诊断试剂生产企业的现状，和体外诊断试剂生产企业大多进行ISO9000系列体系
认证的实际做法，国家药品监督管理局安全监管司应当实事求是地确定体外诊断试剂生产
企业实施药品生产质量管理规范工作方案，区别对待，分步实施，促进我国体外诊断试剂
生产企业的健康发展。

（四）关于体外诊断试剂临床检验机构问题

为确保法定检验工作的科学、公平、公正，国家药品监督管理局要加强对体外诊断试
剂临床检验机构的管理和指导，规范体外诊断试剂检测机构的行为。属于生物技术的体外
诊断试剂，由中国药品生物制品检定所负责检验；其他体外诊断试剂的检验机构，由负责
审评的部门（国家药品监督管理局药品注册司、医疗器械司或安全监管司）根据具体情况
做出合理安排。

按照上述原则，国家药品监督管理局委托中国药品生物制品检定所就加强体外诊断试
剂临床检验工作代拟指导性意见稿，报国家药品监督管理局批准后下发执行。